国产医疗器械制造业崛起带来的机遇分析

随着国内医疗设备研发能力的提升，关键核心技术不断取得突破，一些国内企业通过技术创新成功迎头赶上，逐渐打破了进口产品在市场上的垄断地位。尽管如此，我国每百万人拥有的医疗影像设备数量仍然较低，仅为发达国家的五分之一到十分之一，显示出市场潜力巨大，仍有很大的发展空间。

中国医疗器械需求强盛，整体市场规模呈稳定高增长态势。据统计，2023年中国医疗器械市场规模为10358亿元，预计到2024年，将达到11300亿元。从无到有，从落后到追赶，再迈向高质量发展。这一增长得益于临床需求的不断上升和医疗器械的不断创新，以及国家对医疗器械国产化及国产替代的政策鼓励与支持。

数据来源：Frost&Sullivan

从细分市场来看，医疗设备占据最大市场份额，2021年，医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约56.8%，整体市场规模超 4,700亿元。典型的医疗设备包括影像设备（如X光机、CT机）、监测设备（如心电图机、血氧仪）等。随着临床需求的不断上升和技术的不断创新，医疗设备市场保持着稳定的增长态势。2023年，影像设备市场规模约为3000亿元，预计2024年将增长至3300亿元。影像设备中，磁共振成像（MRI）和计算机断层扫描（CT）设备是市场的主要增长点。国产品牌如联影医疗和迈瑞医疗在技术上取得了突破，逐渐在高端市场占据一席之地。以联影医疗为例，其推出的3.0T磁共振成像设备已经进入了国内外多家知名医院。

其次为高值医用耗材，如植入物、支架等，这些产品由于其高附加值和广泛的临床应用，市场需求持续增长，占比19.7%，其次，低值医用耗材占比 12.1%；IVD（体外诊断）产品占比11.4%。2023年，IVD市场规模约为1358亿元，预计2024年将增长至1500亿元。这一增长得益于临床需求的不断上升和医疗器械的不断创新。受益于国内医疗器械市场的高速增长，医疗器械供应链服务行业潜在需求大。

来源：艾瑞咨询

复合材料在医疗器械中的应用

复合材料由于其独特的物理和化学性质，在医疗器械中得到了广泛应用。常用的复合材料包括聚醚醚酮（PEEK）、碳纤维增强塑料等。在具体应用方面，复合材料被用于制造微创手术器械、医疗影像设备等，其技术优势在于能够提供更轻质、更耐用、更安全的医疗器械。

碳纤维增强塑料

碳纤维增强塑料具有良好的机械性能和生物相容性，常用于制造高强度的医疗设备部件，如手术器械和影像设备部件。碳纤维增强塑料在医疗器械中的应用逐渐增加，主要原因是其能够提供更轻便但更坚固的材料特性。以X光机和CT机为例，使用碳纤维增强塑料可以显著减少设备重量，提升操作灵活性，同时保持高强度和耐用性。

聚醚醚酮（PEEK）

PEEK是一种具有优异生物相容性和机械性能的高性能聚合物，广泛应用于骨科植入物和其他需要高强度、高耐磨性的医疗器械中。PEEK材料因其优异的性能，在骨科植入物、牙科植入物以及运动医学器械中广泛应用。例如，PEEK材料在人工椎间盘、关节置换和牙科植入物中的应用，显著提升了这些产品的耐用性和生物相容性。

案例分析

碳纤维增强塑料的应用案例

奥氏体（Axion）：Axion是全球领先的碳纤维增强塑料制造企业之一，其产品广泛应用于医疗器械领域。通过与国内医疗设备制造企业合作，Axion的碳纤维增强塑料产品在国内市场上占据了重要位置，特别是在影像设备和高端手术器械的制造中表现突出。Axion的碳纤维增强塑料在制造X光机的外壳和CT机的部件中显示了优异的性能，减轻了设备重量，提高了设备的使用寿命。

赢创Evonik — 通过技术创新提升市场竞争力

来源：鹏孚隆 

赢创VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮在运动医学中的应用

赢创是世界上首家开发出基于植入级聚醚醚酮（PEEK）用于植入物3D打印的聚合物丝材的公司。其VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮在医疗设备应用中展示了优越的性能，包括可视性、生物相容性和生物稳定性等。这些材料的研发与创新将成为助力医疗器械国产化延续高速增长的坚实基础。

瀚森（Solvay）— 校企合作专业背书

瀚森公司是另一家知名的PEEK供应商，其PEEK材料在全球范围内被广泛应用于各种医疗器械中。通过与国内医疗器械制造企业的合作，瀚森的PEEK产品在国内市场上也占据了一定的份额，特别是在骨科和牙科植入物领域。瀚森的PEEK材料被广泛应用于骨科内固定系统和牙科种植体中，表现出优异的耐久性和生物相容性。

迈瑞医疗Mindray — 把握国产替代机遇，开启增长新引擎

迈瑞医疗在医学影像领域提供全系列超声诊断系统和多种数字化成像解决方案。根据2023年报，其业务实现营业收入 703,354.14 万元，同比增长 8.82%，国内市场超越进口品牌成为行业第一。公司通过不断推出重磅产品，在全球高端客户群中的渗透率不断提高，品牌影响力也在持续提升。此外，迈瑞医疗还完成了大部分关键上游原材料的国产化，这表明公司在供应链管理和原材料开发方面已取得显著进展，对于上游供应链企业发展有着积极作用。

国产医疗器械行业痛点分析

尽管机遇显著，但行业也面临着市场竞争和技术壁垒等挑战。医疗器械门类众多，行业集中度低，90%公司收入不足2000万，目前仍未出现垄断性竞争格局。自2023年8月份以来，医疗行业整顿行动使得国内设备的招标采购活动出现大面积推迟，也导致该产线下半年的增长有所放缓。此外，医疗器械行业受发改委、卫计委、食药监总局等多头管理，管理效率低下对行业发展也有着重要影响，最终导致企业负担的加重。因此，上游企业在抓住机遇的同时，也需要对潜在的风险进行充分评估。

结论与建议

国产医疗器械制造业的崛起为上游复合材料生产企业带来了巨大的发展机遇，对于上游企业来说，建议积极拓展与医疗器械制造企业的合作，加强研发创新，提升产品质量和性能以适应市场的需求。同时，对于未来研究，建议进一步探讨复合材料在医疗器械中的应用潜力，以及如何更好地应对行业挑战，实现可持续发展。

国产医疗器械制造业的崛起为上游复合材料生产企业带来了多重机遇。据统计，国内医疗新基建待释放的市场空间仍然超过 200 亿元，这对该业务线的增长及上游复合材料生产企业都将会带来积极贡献。其次，技术合作和研发创新的机会增多，必将驱动上下游企业之间的协同发展。最后，供应链的本地化为上游企业带来了成本优势，增强了其在国内外市场的竞争力。